Zašto je LIMS važan za tvrtke za proizvodnju?

Kvaliteta je tako važan dio opskrbnog lanca da proizvođačke tvrtke implementiraju informacijske sustave posebno za laboratorije koji provode inspekcije kvalitete na gotovim proizvodima i materijalima koji se prerađuju.

Sustav upravljanja laboratorijskim informacijama (LIMS) je informacijski sustav koji može zakazati testiranje, praćenje testova i proći testne rezultate drugim sustavima u opskrbnom lancu, kao što je sustav ERP (Enterprise Resource Planning).

Primarna uloga LIMS-a

Sustav LIMS koristi se prvenstveno kao alat za izvješćivanje gdje korisnici mogu unijeti informacije o uzorku ispitivanja, kao što su inspekcijski broj, skup materijala s kojeg je izvađen, datum, vrijeme, lokacija itd.

LIMS sustav sadrži detalje uzorka i informacije koje se odnose na mjesto gdje je uzorak. Kako se uzorak kreće kroz proces testiranja, LIMS sustav se može ažurirati tako da korisnici gdje je svaki uzorak u bilo kojem trenutku. Praćenje uzorka može se izvršiti unosom broja uzorka u sustav i ručno unosom mjesta ili pomoću barkodova. Kada se uzorak prvo uvede u sustav, LIMS može ispisati naljepnicu barkoda s jedinstvenim brojem uzorka.

Funkcionalnost LIMS-a

Razni LIMS sustavi nude različite funkcionalnosti. Sustavi su se razvili od jednostavnog unosa podataka i pohrane podataka do složenih alata temeljenih na relacijskim bazama podataka. Sada nude poboljšanu funkcionalnost koja se često pruža putem bežičnih mreža i intraneta tvrtke, što omogućuje veću fleksibilnost za inspekcije u udaljenim i teškim okruženjima.

Propisi i sukladnost

Funkcionalnost LIMS sustava daleko je veća od praćenja i izvještavanja o uzorcima. LIMS sustavi često moraju biti u skladu s propisima koji utječu na korisnika, na primjer, proizvođač lijekova je dužan raditi pod cGMP 21 CFR Part 210 - trenutna dobra proizvodna praksa u proizvodnji, preradu, pakiranje ili držanje lijekova. Drugi propisi koji LIMS sustavi moraju raditi pod njima su HIPAA, ISO 9001 i ISO 15189.

Važno je da sustavi imaju sposobnost prihvatiti e-potpise, kao i ponuditi revizijske staze i lanac pritvora. Ove su funkcionalnosti potrebne kako bi se osiguralo da pravilne osobe imaju pristup uzorku i rezultate pregleda uzoraka.

Kalibracija i održavanje opreme

Kada se provode inspekcije, oprema koja se koristi za ekstrakciju uzorka i za ispitivanje uzorka mora se održavati ispravno i kalibrirati tako da u rezultate ispitivanja ne bude pogrešaka. Sustav LIMS treba sadržavati zapise o održavanju opreme koja se koristi u testiranju kako bi se obavijesti mogle generirati za redovito preventivno održavanje.

Kod nekih instrumenata i opreme, zahtjev može uključivati ​​kalibraciju nakon određenog broja namjena, na primjer, upotreba mikrometra dubine može zahtijevati kalibriranje nakon 50 ili svakog mjeseca, ovisno što se dogodi prije. LIMS sustavi također mogu sadržavati upute za umjeravanje tako da se obavijest i uputa za umjeravanje mogu poslati u odjel za održavanje ili specijalizaciju izvan dobavljača.

Metode ispitivanja

Sustav LIMS treba sadržavati i upravljati postupkom, postupcima i metodologijama koje se mogu koristiti za obavljanje testova potrebnih za postrojenje. Sustav treba osigurati jedno spremište za te metodologije i biti u mogućnosti odabrati ispravnu metodu za testove koji se trebaju izvesti.

Zašto je LIMS važan

Tvrtke zahtijevaju da je kvaliteta dio svake veze u opskrbnom lancu, bez obzira radi li se o sirovini u pogonu dobavljača ili gotovoj isporuci kupcu. Kako bi osigurali da kvalitetno osoblje uspije postići optimalne rezultate, Sustav upravljanja laboratorijskim informacijama od vitalne je važnosti za taj uspjeh.

Optimiziranje vašeg lanca opskrbe znači da isporučujete svoje kupce ono što žele kad ga žele i troše što je manje novca što je moguće. Robustan LIMS pomaže u održavanju kvalitete i smanjenju kvalitete i optimizacije pogona.

Ažurirano od strane Gary Marion, stručnjaka za logistiku i nabavu lanca.