Uvoz osobnih recepata: Je li to pravno?

S visokim cijenama nekih lijekova na recept u SAD-u u usporedbi s drugim zemljama, može biti primamljivo željeli uvesti istu, nižu cijenu lijekova iz Kanade, Meksika ili inozemstva.

Važno je napomenuti da svaka instanca posjedovanja ilegalno uvezenog lijekova na recept može rezultirati federalnom prekršajnom presudom koja se može kazniti za godinu dana u zatvoru i novčanu kaznu u iznosu od 1.000 USD. Ponavljanje prekršaja može rezultirati krivičnim uvjerenjima, pa čak i duljim uvjetima zatvora i višim novčanim kaznama. Je li ikad pravno za pacijenta uvesti lijek u Sjedinjene Države?

Zašto ne možete uvoziti lijekove na recept u SAD, čak i za osobnu upotrebu?

Savezne agencije dozvoljavaju nekim pacijentima određene lijekove koji ih šalju izvan Sjedinjenih Država. Međutim, ispunjavanje kriterija za to je teško.

Prvo, kao što je navedeno od strane Američke agencije za hranu i lijekove, mora se zahtijevati bilo kakav legalno uvezeni lijek za liječenje "ozbiljnog stanja za koje učinkovito liječenje nije dostupno u Sjedinjenim Državama". Ovaj zahtjev sam po sebi nalaže "Jeftini Viagra "Iz" kanadske "web stranice ljekarne protiv zakona za ljude koji žive u Americi. Na primjer, erektilna disfunkcija nije opasna po život, i relativno je lako imati Pfizerov sildenafil propisan i pravilno ispuštan.

Neželjena spam e-pošta i banner oglasi za takve već sumnjive proizvode također ih čine ograničenjima za uvoz Amerikanaca. Drugi kriterij koji lijek mora ispunjavati da bi mogao ispuniti uvjete za naručivanje i isporuku od strane dobavljača je da se ne oglašava niti prodaje u Sjedinjenim Državama. Ne morate imati pacijenta s važećom potrebom i receptom za OxyContin (extended release oxycodone tvrtke Purdue Pharma), Vicodin (acetaminofen i hidrokodon tvrtke Abbott Laboratories) ili Cipro (ciprofloksacin tvrtke Bayer Healthcare i Schering-Plough).

Ne postoji pravilo o komercijalizaciji ili promociji

FDA-ina "ne-komercijalizacijom ili promicanjem" pravilno ograničava uvoz lijekova na lijekove za pokusne lijekove za prijeteće kobne uvjete. U praksi to znači da bi osoba s karcinomom debelog crijeva u fazi 4 mogla dobiti kemoterapijskog kandidata koji se testira u Europi, ali ne i Americi. Čak i tada, lijekovi koji su izbrisani za uvoz moraju se smatrati da ne predstavljaju nerazuman rizik. To znači da je pouzdano poduzeće. Općenito, farmaceutski proizvođač koji financira relevantno kliničko ispitivanje i da zatraženi lijek mora dostaviti proizvod koji se šalje pacijentu SAD-a.

Srž ograničenja američke vlade o uvozu lijekova na recept se temelji na zabrinutosti da proizvodi koji se isporučuju s inozemstvom mogu biti krivotvoreni i kao posljedica toga štetni za ljude koji ih koriste. Prema definiciji, bilo koji lijek za lijekove koji nije proizveden u FDA-inspekcijskom pogonu, koji se prodaje putem US-licencirane ljekarne ili ustanove zdravstvene skrbi i isporučuje se u ambalaži odobrenoj FDA (desno od fontova koji se koristi za ispis imena marke na kutiji) je krivotvorena, ilegalno prodana i pretpostavljena je opasna.

Postoje dva konačna razmatranja za pacijente koji žele legalno uvoziti lijekove:

• Opskrba lijekovima mora biti ograničena na 90 dana
• Liječnik mora biti u stanju dokazati da je proizvod lijekova koji se uvozi nužan i da je sastavni dio tekućeg tijeka terapije. Pacijent mora pisano obavijestiti FDA da on ili ona donosi neodobreni lijek u Sjedinjene Države za osobnu upotrebu i da mu agenciji obezbijaju kontakt podatke za svog liječnika.

Paketi poslane izvan zemlje koji sadrže lijekove koji ne zadovoljavaju sve ove kriterije mogu biti zaplijenjeni od strane FDA, carinskih ili poštanskih inspektora. U najboljem slučaju, zapljenu ilegalno uvezenih droga ostavlja pacijente bez njihovih recepta. U najgorem slučaju, osoba koja je primila paket neautoriziranih lijekova postaje podvrgnuta kaznenim kaznenim djelima. Federalne vlasti obično usmjeravaju samo na velike uvoznike za kazneni progon, no svaka osoba koja nezakonito naređuje kontroliranu supstancu od strane dobavljača mora imati određenu zabrinutost zbog optuživanja za kazneno djelo.